Sibutramina in atentia Agentiei Europene a Medicamentului

Agentia Europeana a Medicamentului (European Medicines Agency = EMEA) evalueaza datele ce indica un risc crescut de evenimente cardiovasculare grave, cum ar fi accidentul vascular cerebral sau atacul de cord, in cazul medicamentelor ce contin sibutramina, informeaza siteul EMEDIC.RO.

Medicamentele ce contin substanta activa sibutramina, autorizate sub numele de Reductil, Reduxade si Zelium si alte denumiri comerciale, sunt indicate la pacientii obezi si la cei supraponderali care prezinta si alti factori de risc cum ar fi diabetul zaharat de tip 2 sau dislipidemia.

Datele sunt furnizate de studiul - Efectele Cardiovasculare ale Sibutraminei (Sibutramine Cardiovascular Outcomes-SCOUT). Acesta include aproximativ 10.000 de pacienti inrolati pentru o perioada de pana la sase ani. Obiectivul studiului a fost acela de a determina in ce fel un tratament de lunga durata cu sibutramina ar putea avea un impact asupra riscului de dezvoltare a evenimentelor cardiovasculare, intr-un grup mare de pacienti obezi si supraponderali cu afectiuni cardiovasculare cunoscute sau cu risc crescut de boala cardiovasculara. Pacientii cu risc crescut au fost selectati in mod activ pentru studiu, chiar daca tratamentul cu sibutramina putea fi contraindicat in majoritatea cazurilor.

Datorita seriozitatii descoperirilor din cadrul studiului SCOUT, Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Human Medicinal Products = CHMP) al EMEA evalueaza in mod curent implicatiile acestor descoperiri in vederea utilizarii sibutraminei in practica clinica normala, mai precizeaza EMEDIC.RO.

Medicamentele ce contin Sibutramina au fost autorizate in Uniunea Europeana incepand cu anul 1999. Ele sunt disponibile in Uniunea Europeana sub urmatoarele denumiri comerciale: Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Reductil, Reduxade, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Zelium si Zelixa. Cateva dintre ele se gasesc insa si pe piata romaneasca, fiind comercializate prin farmacii.