Sincope in furnizarea medicamentului Mircera

De anul acesta, va exista un deficit de aprovizionare si furnizare a medicamentului Mircera, indicat in tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficientei renale cronice (IRC). Asta din cauza anumitor probleme de fabricatie la locul responsabil de fabricatia reactivului PEG (esterul succinimidilic al acidului polietilenglicol bis-butanoic), component utilizat la fabricarea medicamentului in cauza.

Anuntul vine din partea companiei producatoare Roche prin intermediul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) si a Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).

Deficitul de furnizare a medicamentului Mircera este anticipat incepand cu data de 18 iunie 2012. In aceste conditii, medicii sunt rugati sa-si transfere pacientii tratati in prezent cu medicamentul in cauza, pe oricare alt factor de stimulare a eritropoiezei (FSE) si sa nu initieze tratament cu Mircera la pacientii noi.

"Trecerea de la tratamentul cu medicamentul Mircera la alt medicament trebuie realizata conform recomandarilor relevante din Rezumatele Caracteristicilor Produsului (RCP) si trebuie urmarita de un medic cu experienta in managementul pacientilor cu insuficienta renala. Pacientii trebuie atent monitorizati in ceea ce priveste valorile hemoglobinei si reactiile imunologice", se arata in comunicarea directa catre specialistii din domeniul sanitar.

In plus, medicii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata asociata cu utilizarea medicamentului, in conformitate cu sistemul national de raportare spontana, prin intermediul “Fisei pentru raportarea spontana a reactiilor adverse la medicamente”.

"Regretam orice inconvenient creat atat dumneavoastra cat si pacientilor dumneavoastra. Pentru moment, nu se cunoaste durata pana la normalizarea situatiei. Compania Roche face toate eforturile posibile pentru rezolvarea problemei de fabricatie si va va transmite informatii actualizate imediat ce medicamentul va deveni din nou disponibil", mentioneaza si reprezentantii companiei producatoare.

Autor: Mirabela Viasu