PaginaFarmacistilor.ro - Stiri

EMA revoca decizia de suspendare a autorizatiei pentru aprotinina

Wed, 22 Feb 2012 12:49:16 +0200

Decizia de suspendare a autorizatiei de punere pe piata a medicamentelor care contin aprotinina va fi revocata. Hotararea apartine Agentiei Europene a Medicamentului si a fost luata pe baza unei evaluari a carei concluzie a fost ca beneficiile tuturor medicamentelor antifibrinolitice depasesc riscurile intr-o gama restransa de indicatii.

Astfel, Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) anunta ca autoritatea europeana a revocat decizia de suspendare a autorizatiei de punere pe piata a medicamentelor care contin aprotinina in Uniunea Europeana. Hotararea initiala fusese luata in baza rezultatelor studiului BART. Cercetarea, efectuata la pacienti de chirurgie cardiaca de mare risc, parea sa indice o incidenta crescuta a mortalitatii la pacienti carora li se administra aprotinina la 30 de zile dupa interventia chirurgicala cardiaca fata de cei carora li se administrau alte medicamente. Aceste rezultate au condus la stoparea prematura a studiului de catre...

Pacientii oncologici nu au mai avut acces la molecule noi de 2000 de zile

Wed, 22 Feb 2012 16:45:18 +0200

Pacientii oncologici nu au mai avut acces la tratamente inovatoare de 2.000 de zile, dupa cum a declarat Cezar Irimia, presedintele Federatiei Asociatiilor Bolnavilor de Cancer. Structura vrea sa lanseze o initiativa legislativa europeana in oncologie, prin intermediul careia sa fie uniformizate standardele de tratament la nivel european.

In ceea ce priveste lista C2 de medicamente la nivelul anului 2011, in aceasta au fost incluse 2780 de medicamente, dintre are 861 originale si 1919 generice. Totodata, pacientii au fost nevoiti sa contribuie financiar la achizitia medicamentelor din lista C2. Potrivit statisticilor, la 997 dintre medicamente, atat originale, cat si generice, s-a impus coplata.

427 de oncologice, dintre care 274 injectabile

In oncologie, numarul total de medicamente este de 427 dintre care 274 sunt injectabile, ceea ce inseamna un procent de 64%. Dintre acestea, 124 sunt produse medicamentoase originale, iar 303 sunt generice.

Coplata medie dupa 1 septembrie a...

12 Medicamente, verificate si autorizate de EMA

Tue, 21 Feb 2012 17:47:38 +0200

12 din cele 14 medicamente fabricate la Ben Venue Laboratories din statul Ohio se pot prescrie in continuare ca si pana acum. Decizia apartine Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) in urma unei evaluari referitoare la deficientele de asigurare a calitatii. Este vorba despre Angiox, Busilvex, Vidaza, Vistide, Velcade, diluant Ecalta, Soliris, Cayston, Luminity, Mepact, Torisel si Vibativ.

In acest sens a fost emis un Certificat limitat de Buna Practica de Fabricatie, in vederea stoparii aprovizionarii Uniunii Europene cu medicamente neesentiale de la Ben Venue, permitand in acelasi timp aprovizionarea continua cu medicamente esentiale.

Reprezentantii EMA sustin ca pentru medicamentele Vibativ si Luminity, care nu se gasesc in prezent pe piata UE si pentru care nu exista un alt fabricant sau alte medicamente inlocuitoare, CHMP a recomandat suspendarea autorizatiei de punere pe piata pana la aprobarea unui alt loc de fabricatie...

Eficacitatea medicamentelor depinde de spatiul in care sunt depozitate

Tue, 21 Feb 2012 14:54:35 +0200

Orice roman are acasa un dulapior in care isi pastreaza fel de fel de medicamente, fie cumparate pe baza de retete de la medicul d efamilei sau medicul specialist, fie luate "dupa ureche". Indiferent de indicatiile produselor si de tipul lor, ele trebuie pastrate in conditii optime. Mai exact, eficacitatea medicamentelor este strans legata de conditiile in care sunt depozitate pana la momentul administrarii, sustin specialistii.

"Medicamentele tinute in conditii improprii nu numai ca isi vor pierde proprietatile, insa pot deveni si periculoase. Indiferent de tipul medicamentului, este important ca pacientii sa inteleaga ca acestea trebuie tratate cu seriozitate, de la depozitare, pana la administrare. Medicamentele trebuie depozitate in anumite conditii si administrate in functie de indicatiile medicului sau ale farmacistului”, sustine Cristian Lutan, director executiv adjunct in cadrul Asociatiei Romane a Producatorilor Internationali de Medicamente (ARPIM).

Bine de stiut este...

EMA recomanda un anumit dozaj pentru medicamentele antituberculoase

Mon, 20 Feb 2012 18:02:04 +0200

In urma unei evaluari realizate de catre reprezentantii Agentiei Europene a Medicamentului a reiesit faptul ca regimul dozelor in terapia antituberculoasa de prima linie este dificil de stabilit la copii din cauza existentei unor informatii limitate, precum si a mai multor factori de influenta.

Astfel, Comitetul Stiintific pentru Medicamente de Uz Uman din cadrul EMA recomanda, in aceste cazuri, urmatorul dozaj:

Etambutol: 20 (15-25) mg/kg
Izoniazida: 10 (10-15) mg/kg
Pirazinamida: 35 (30-40) mg/kg
Rifampicina: 15 (10-20) mg/kg

"Comitetul confirma concluzia OMS cu privire la imposibilitatea, din lipsa informatiilor specifice, a formularii de recomandari referitoare la dozele pentru copiii sub 3 luni", se arata intr-un comunicat de presa al Agentiei Nationale a Medicamentului.

Evaluarea este facuta din 2011 de catre Agentia Medicamentului din Franta, ca urmare a publicarii informatiilor asupra utilizarii medicamentelor antituberculoase la copii, care au aratat faptul ca...

Informatii privind interactiunea unor medicamente pentru HIV

Mon, 20 Feb 2012 16:40:55 +0200

Agentia Europeana a Medicamentului sustine ca anumite asocieri de medicamente nu mai sunt recomandate, drept urmare se impune monitorizarea atenta.

EMA a facut recomandarea de actualizare a informatiilor de prescriere a medicamentului Victrelis, cu date referitoare la interactiunile medicamentoase dintre medicamentele pentru hepatita cronica cu virus C si medicamentele atazanavir, darunavir si lopinavir, asociate cu ritonavir ca potentator pentru acesti inhibitori de proteaza HIV.

Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman a concluzionat ca nivelurile sanguine mai mici, observate in studiul de interactiune medicamentoasa, ar putea semnala o eficacitate mai mica a medicamentelor in conditiile administrarii concomitente la pacientii co-infectati cu virusul hepatitei C si cu virusul imunodeficientei umane (HIV).

Studii privind eficacitatea si siguranta medicamentului Victrelis, in desfasurare

Comitetul a confirmat ca datele rezultate din studiile clinice in curs de desfasurare la...

Ordin privind reorganizarea Agentiei Nationale a Medicamentului

Fri, 17 Feb 2012 10:57:25 +0200

Ministerul Sanatatii a publicat pe site-ul oficial al institutiei un proiect de ordin pentru aprobarea structurii organizatorice a Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.

Prin prezentul ordin va fi abrogat Ordinul ministrului sanatatii nr. 1275/2010, publicat in Monitorul Oficial, partea I, nr. 678 din 6 octombrie 2010.

"Analizand necesitatea modficarii actualei structuri organizatorice, Consiliul de Administratie al Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale a emis HCA nr. 24/2011, prin care a validat la nivelul sau de competenta propunerile supuse analizei si aprobarii", se arata in referatul de aprobare intocmit de dr. farm. Ancamaria Negru.

Potrivit acesteia, prezenta modificare a structurii organizatorice a unitatii a fost impusa de necesitatea optimizarii si ridicarii performantelor profesionale la nivelul standardelor europene ale activitatii institutiei.

O noua organigrama pentru ANM

Reprezentantii ANM au propus si o noua...

Modificari in Ordinul privind medicamentele de uz uman

Thu, 16 Feb 2012 17:30:47 +0200

Reprezentantii Ministerului Sanatatii intentioneaza sa scoata referentierea circulara a medicamentelor inovative in raport cu cele generice ar putea fi scoasa din Ordinul nr. 75/2009 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul al preturilor la medicamentele de uz uman. Un ordin in acesst sens a fost postat pentru dezbatere publica pe site-ul Ministerului Sanatatii.

O alta prevedere a documentului se refera la faptul ca in situatia in care se realizeaza un transfer de tehnologie, pretul la medicamentele generice ar trebuie sa fie actualizat la un an de la data aprobarii transferului.

De asemenea, se mai propune ca aprobarea preturilor medicamentelor generice sa fie facuta in termen de 30 de zile de la data cererii de avizare a pretului.

"Pentru medicamentele al caror pret a fost avizat in conformitate cu prevederile prezentelor Norme, cuprinse in Catalogul National al preturilor medicamentelor autorizate de punere pe piata in Romania, care inceteaza sa fie ...

Acad. Ioanel Sinescu: "N-ar trebui permisa automedicatia sau reclama falsa in Romania!

Thu, 16 Feb 2012 15:56:33 +0200

In Romania, faptul ca pacientii isi administreaza singuri medicatia intarzie diagnosticul pozitiv.

"N-ar trebui permisa in aceasta tara, pentru ca suntem o tara europeana, automedicatia sau reclama falsa. Orice fel de simptomatologie se cere investigata profesionist, diagnosticata corect si tratata in consecinta. Altfel, vom avea intotdeauna o serie de pacienti, si nu putini care isi vor atribui simptomele unor anumite afectiuni care ar putea fi ameliorate de suplimentele alimentare, in asa fel incat ei vor astepta si vor pierde luni si ani pana cand diagnosticul pozitiv va fi stabilit si pana cand afectiunea va fi tratata corect", a declarat acad. prof. dr. Ioanel Sinescu, directorul Centrului de Chirurgie Urologica si Transplant Renal Fundeni.

Medicii urologi au condus un studiu, publicat in Revista Urologia Internationalis, care a demonstrat ca tratamentul de minim 3 luni cu extract de Serenoa repens 320 mg se dovedeste deosebit de eficient in adenomul de prostata.

FLUX s-a...

Aproximativ 500 milioane cutii de medicamente vandute in 2011

Wed, 15 Feb 2012 13:15:40 +0200

In 2011 s-au vandut 489,5 milioane de cutii de medicamente. Valoarea acestora a fost de aproximativ 10.820 de milioane de lei.

Anul trecut, piata totala de medicamente a crescut cu 12,4% fata de perioada corespunzatoare anului anterior, adica ianuarie–decembrie 2010. In plus, cresterea numarului de zile de tratament a fost de 10,1%, iar cea a volumului de 6,6%. Valoarea totala inregistrata in ultimele 12 luni a fost de 10,8 miliarde lei, arata datele facute publice de catre compania de cercetare de piata Cegedim.

Pe segmente, rata de crestere in lei a fost de 8,1% pentru medicamentele eliberate pe baza de prescriptie (Rx) in farmacii, inferioara cresterii de 15,2% pentru OTC-uri. Cresterea pentru spitale a fost de 39,9%, asta pe fondul deciziei de a muta unele produse din programele nationale de sanatate din farmacii in spital.

In ceea ce priveste valoarea medicamentelor eliberate in trimestrul IV al anului 2011, aceasta a atins nivelul de 3,01 miliarde lei la pret de...

Serenoa repens, utila in tratarea adenomului de prostata

Tue, 14 Feb 2012 17:47:39 +0200

Acad. prof. dr. Ioanel Sinescu, prof. dr. Petrisor Geavlete si conf. dr. Valentin Ambert au publicat in Revista Urologia Internationalis studiul FLUX, care a demonstrat ca o capsula pe zi de extract de Serenoa repens 320 mg imbunatateste semnificativ calitatea vietii barbatilor de peste 50 de ani cu aceasta afectiune cronica.

"Ne bucuram ca am raspuns propunerii medicilor urologi de a efectua acest studiu clinic despre eficacitatea tratamentului pe termen lung cu extrat de Serenoa repens 320 mg in cazurile de hiperplazie benigna de prostata. Rezultatele obtinute demostraza ca acest tratament, chiar dupa prima luna, imbunatateste semnificativ calitatea vietii barbatilor de peste 50 de ani, fara efecte adeverse", considera Dario Ronco, country manager Berlin-Chemie Menarini.

Studiul FLUX s-a derulat timp de 24 de luni in sapte institutii medicale din Bucuresti, Timisoara, Arad si Cluj-Napoca, pe 120 de pacienti care prezentau forme usoare sau moderate ale hiperplaziei beningne de...

Alexandru Banu, noul director financiar al companiei Actavis Romania

Tue, 14 Feb 2012 14:14:52 +0200

Filiala din Romania a companiei farmaceutice Actavis are, incepand din aceasta luna, un nou director financiar. Este vorba despre Alexandru Banu, care ii succede in acest post lui Adrian Mitirita.

Alexandru Banu este absolvent al facultatii de finante din cadrul Academiei de Studii Economice din Bucuresti si are o experienta de peste 10 ani in industria farmaceutica. A ocupat anterior functia de director financiar pentru Romania, zona Adriatica, Balcani si tarile Baltice in cadrul companiei farmaceutice GlaxothKline (GSK).

De-a lungul cariei sale, noul director financiar a detinut pozitii de top in companii de renume din sectorul farmaceutic din Romania, precum GSK si Abbot Laboratories.

Compania farmaceutica Actavis, numarul patru mondial in industria farmaceuticelor generice si unul dintre liderii pietei locale specializat in dezvoltarea, productia si comercializarea genericelor de inalta clasa, numara peste 380 de angajati in tara noastra. A obtinut pana in prezent peste 650...

Cresteri de 5-10%, la medicamentele impotriva racelii si gripei

Tue, 14 Feb 2012 11:15:46 +0200

O parte dintre produsele farmaceutice, indicate pentru tratarea racelilor si gripelor, dar si alte medicamente de sezon, se vand mai scump in farmacii in acest an. La unele medicamente pentru infectii respiratorii, preturile au crescut cu 5-10%, informeaza evz.ro.

"Scumpirile sunt in general de 5-10%. Ele pot fi facute pe tot lantul, producator, distribuitor si retailer, care nu au de unde sa faca rost de bani cash pentru a-si plati cheltuielile, in conditiile in care banii de la asigurari pentru medicamentele compensate date bolnavilor vin la aproape un an", sustine Dragos Damian, CEO Terapia-Ranbaxy si presedintele Asociatiei Producatorilor de Medicamente Generice din Romania (APMGR).

Pe de alta parte, presedintele Casei Nationale de Asigurari de Sanatate (CNAS), Nicolae Lucian Duta, sustine ca cei care spun ca au marit preturile la medicamentele de sezon, fara prescriptie, pentru ca statul le ramburseaza banii pe compensate tarziu, "mint si escrocheaza populatia".

"Noi suntem...

Companiile farmaceutice doneaza medicamente

Mon, 13 Feb 2012 17:26:55 +0200

Reprezentantii Ministerului Sanatatii au solicitat ajutorul companiilor de medicamente in ceea ce priveste donatiile pentru persoanele aflate in situatii de vulnerabilitate maxima. Astfel, Tearpia Ranbaxy a decis sa doneze 125.000 de lei.

"Am raspuns apelului Ministerului Sanatatii si am pregatit medicamente de urgenta pentru spital, vitamine, suplimente, antialgice, produse farmaceutice antiraceala si gripa care speram sa contribuie la depasirea situatiilor extreme cu care se confrunta conationalii nostri. Speram ca si alti producatori romani de medicamente se vor alatura demersului, desi suntem constienti de difilcultatile pe care le traverseaza in prezent prin plata unei taxe absurde de tip clawback", a afirmat Dragos Damian, CEO Terapia Ranbaxy. Actiunea se va desfasura în parteneriat cu Primaria Cluj-Napoca si Armata a IV-a Teritoriala.

De asemenea, compania Antibiotice Iasi si-a aratat disponibilitatea de a participa la aceasta actiune. Producatorul va dona medicamente...

ANM: Noutati privind solutia perfuzabila Taxotere

Mon, 13 Feb 2012 15:42:13 +0200

Compania sanofi-aventis informeaza profesionistii din domeniul medical cu privire la prepararea solutiei perfuzabile Taxotere, formularea cu 1 flacon.

Potrivit unei atentionari aflata pe site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului, la formularea amintita trebuie utilizat un ac de calibrul 21G. Recomandarea se bazeaza pe raportarile primite cu privire la aparitia de particule in seringa de transfer, in cazul in care pentru prepararea solutiei perfuzabile de Taxotere formularea cu 1 flacon se utilizeaza un ac de calibrul 19G.

"Particulele s-au observat la inspectia vizuala a seringii de transfer, inainte de injectarea medicamentului in solutia perfuzabila finala. Compania sanofi-aventis a colectat probe din particulele observate in seringa de transfer si le-a identificat ca fiind fragmente de cauciuc din dopul flaconului de Taxotere formularea cu 1 flacon", se arata in document.

De altfe, compania farmaceutica precizeaza ca nu a primit raportari referitoare la prezenta de...

Furnizarea medicamentului Xenical, intrerupta temporar

Mon, 13 Feb 2012 15:14:26 +0200

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) anunta profesionistii din domeniul sanatatii de existenta unei posibile insuficiente a stocurilor de medicament Xenical (orlistat) 120 mg, capsule. Anuntul a fost luat de catre compania producatoare, cu acordul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) si ANMDM.

Se pare ca exista anumite probleme de fabricatie, in lantul de aprovizionare cu medicamentul respectiv. Drept urmare, va aparea o intrerupere temporara in furnizarea sa.

"Aceasta intrerupere din lantul de aprovizionare va determina aparitia in urmatoarele saptamani a unui deficit de stoc la nivelul distribuitorilor si farmaciilor din mai multe tari. Compania Roche isi exprima angajamentul fata de protectia sanatatii pacientului si face toate eforturile posibile pentru rezolvarea problemei de fabricatie cat mai curand posibil", explica reprezentantii din cadrul companiei producatoare.

De asemenea, profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa...

Noul rector al UMF "Carol Davila" este prof.dr. Ioanel Sinescu

Fri, 10 Feb 2012 12:00:39 +0200

Universitatea de Medicina si Farmacie "Carol Davila" din Bucuresti are un nou rector. Este vorba despre prof. dr. Ioanel Sinescu, care a obtinut 605 voturi, cu aproximativ 150 mai multe decat contracandidatul sau, prof. dr. Ioan Lascar.

Prezenta la alegerile care au avut loc ieri, miercuri, a fost destul de mare. Au votat 1.061 de persoane din cele aproximativ 1.500 cu drept de vot. Dintre acestea, 605 i-au acordat votul prof. dr. Ioanel Sinescu, directorul Centrului de Chirurgie Urologica si Transplant Renal Fundeni si prorector al universitatii in ultimii opt ani, in timp ce prof. dr. Ioan Lascar - si el prorector al UMF "Carol Davila" - a primit 456.

Noul rector va intra in functie dupa validarea alegerilor de catre Ministerul Educatiei, Cercetarii, Tineretului si Sportului. Acest proces va dura aproximativ doua saptamani, ne-a explicat prof.dr. Ioanel Sinescu.

Prof. Sinescu - o persoana foarte potrivita pentru functia de rector

Atat cadrele universitare, cat si...

Medicamente donate, pentru eradicarea a 10 boli tropicale

Thu, 09 Feb 2012 16:51:54 +0200

Companiile farmaceutice internationale si organizatiile globale depun un nou efort de sustinere a tarilor in curs de dezvoltare in lupta cu bolile tropicale neglijate. Colaborarea are drept scop eradicarea a zece boli tropicale neglijate, pana in anul 2020.

Anual, bolile tropicale neglijate afecteaza peste un miliard de oameni si ameninta sanatatea mai multor milioane, provocand suferinta indelungata si chiar decese. In acelasi timp, afectiunile cresc presiunea asupra sistemelor de sanatate din statele in curs de dezvoltare, oricum suprasolicitate. In plus, sub 10% dintre pacientii cu boli rare sunt tratati in prezent in intreaga lume.

Printre companiile farmaceutice care s-au alaturat initiativei se numara si GlaxoSmithKline, care va dona medicamentele necesare pentru tratarea filariozei limfatice, una dintre cele mai severe boli tropicale. De asemenea, compania intensifica activitatea de cercetare si dezvoltare de noi medicamente pentru bolile tropicale neglijate in centrul...

Piata de medicamente, in crestere cu aproximativ 30%

Thu, 09 Feb 2012 11:54:14 +0200

Piata de medicamente a atins 3,01 miliarde de lei (694,8 mil. euro) in trimestrul patru al anului 2011. Cifrele arata o crestere cu 29,6% (28,2% in euro) comparativ cu perioada similara a anului 2010, anunta zf.ro.

Cea mai mare crestere, de aproape 62,9%, a fost inregistrata in vanzarile prin intermediul spitalului.

"Cresterea pe trimestrul patru al anului 2011 se explica atat prin valoarea scazuta a trimestrului patru din 2010, cat si prin intensificarea afectiunilor sezoniere si dezvoltarea fenomenului de export pararel, din ce in ce mai sofisticat, inclusiv la nivelul farmaciilor. Pentru 2012 am luat masurile necesare pentru a mentine relevanta studiului la nivelul consumului pacientilor din Romania", a declarat Petru Craciun, directorul general al Cegedim Romania.

Lupta pentru rectoratul UMF Bucuresti se da intre prof. Lascar si prof. Sinescu

Wed, 08 Feb 2012 17:31:25 +0200

Incepand din aceasta seara, Universitatea de Medicina si Farmacie "Carol Davila" din Bucuresti va avea un nou rector. In cursa pentru rectorat au ramas doar doi candidati: prof. dr. Ioan Lascar si prof. dr. Ioanel Sinescu. Ceilalti trei candidati s-au retras, desi pe 06.02.2012 si 07.02.2012 au fost organizate dezbateri publice in cadrul carora si-au prezentat si programele manageriale.

"As vrea sa demarez procesul de reformare al universitatii. Este necesara o noua strategie pentru ca noi sa atingem standardele universitatilor de medicina din strainatate. Licentele pe care le eliberam la ora actuala sunt valabile in intreg spatiul european. Din punctul meu de vedere, toate elementele ce vizeaza dezvoltarea invatamantului superior trebuie armonizate la apartenentele europene", a declarat pentru PaginaFarmacistilor prof. dr. Ioan Lascar.

Prof. Sinescu: "Din punctul meu de vedere, dezbaterea a decurs elegant"

Despre schimbarile care se impun la nivelul institutiei ne-a vorbit si...