Efectele unui medicament pentru scleroza multipla, analizate de EMA

Efectele adverse ale medicamentului Gilenya, administrat pentru scleroza multipla, vor fi analizate de catre Agentia Europeana a Medicamentului. S-a luat aceasta decizie dupa ce au fost raportate o serie de probleme cardiace aparute la pacientii care utilizeaza Gilenya. Dar si in urma raportarii decesului unui pacient din Statele Unite in mai putin de 24 de ore dupa administrarea primei doze de medicament. Cauza exacta a mortii acestui pacient este inca neexplicata.

Medicamentul este autorizat in Uniunea Europeana din luna martie 2011 pentru tratamentul sclerozei multiple recidivante-remitente la pacientii a caror boala nu a raspuns tratamentului cu beta-interferon sau este severa si cu evolutie rapida. Medicamentul Gilenya contine substanta activa fingolimod. La nivel mondial, mai mult de 30 000 de pacienti au utilizat Gilenya.

Totodata, reprezentantii companiei producatoare s-au angajat sa furnizeze CHMP rezultatele cercetarilor aflate in desfasurare referitor la efectele cardiovasculare ale acestui medicament. Comitetul va tine cont de aceste informatii in realizarea evaluarii complete pe care o intreprinde referitor la raportul beneficiu-risc al medicamentului.

CHMP anticipeaza finalizarea evaluarii pana la sedinta plenara a acestuia din luna martie 2012.

Autor: Oana Ciornia