Compozitie

Ketotifen hidrogen fumarat, echivalent cu 1 mg ketotifen baza, excipienti q.s. pentru un comprimat.

Forma de prezentare

Cutii continand 1 blister cu 20 comprimate.

Actiune terapeutica

Antialergic-antianafilactic, cu eficacitate terapeutica deosebita in profilaxia pe cale orala a astmului bronsic alergic sau cu componenta alergica. Actiunea profilactica antiastmatica determina reducerea frecventei, duratei si gravitatii crizelor, prin ameliorarea suferintei astmatice si prin redresarea functiei pulmonare. De asemenea, profilaxia cu Ketotifen face posibila reducerea sau chiar suprimarea medicatiei complementare (bronhodilatatoare, corticosteroizi). Eficacitatea terapeutica atinge valori maxime dupa cateva saptamani pana la 2-3 luni de tratament. Datorita actiunii sale sistemice, Ketotifenul poate fi administrat si in combaterea altor manifestari alergice, fie ca acestea insotesc astmul, fie ca apar izolate (rinita, conjunctivita, urticarie, alergodermiile de origine alimentara).

Indicatii

Profilaxia de lunga durata in astmul bronsic alergic sau cu componenta alergica, bronsita alergica, tulburari astmatice datorate polinozei. Nu actioneaza asupra crizei de astm! Tratamentul profilactic si curativ al rinitei si conjunctivitei alergice, reactiilor cutanate alergice.

Reactii adverse

In primele zile ale administrarii medicamentului pot apare sedare si, in cazuri rare, hiposalivatie, greata, ameteli usoare. Aceste efecte dispar, in general spontan, in cursul tratamentului, adesea numai in cateva zile. S-a observat, ocazional, cresterea in greutate, mai evidenta la unii copii.

Contraindicatii

Nu se cunosc. Desi nu exista dovezi ale unui efect teratogen, se va administra femeilor insarcinate (in special in primele 3 luni), celor care alapteaza si copiilor sub 3 ani numai daca este absolut necesar.

Precautii

In momentul instituirii unui tratament de lunga durata cu Ketotifen, medicatia antiastmatica in curs, mai ales corticoterapia si cea cu ACTH, nu va fi intrerupta brusc, deoarece exista pericolul instalarii unei insuficiente corticosuprarenale, in special la pacientii corticodependenti. In cazul unor infectii intercurente, tratamentul cu Ketotifen va fi completat cu o medicatie antiinfectioasa specifica. Pacientilor care prezinta fenomene de sedare la inceputul tratamentului li se recomanda atentie in conducerea autovehiculelor sau exercitarea activitatilor profesionale cu solicitare neuromotorie.

Interactiuni cu alte medicamente

Potenteaza efectul medicamentelor sedative, hipnotice, altor deprimante SNC, antihistaminice, alcoolului. Asocierea cu antidiabetice orale (sulfoniluree, biguanide) poate produce trombocitopenie, ceea ce impune controlul periodic al numarului de trombocite.

Doze, mod de administrare

Adulti: cate un comprimat dimineata si seara, dupa masa. Daca este necesar, doza se poate dubla (doua comprimate de doua ori pe zi). La pacientii predispusi la sedare se recomanda o posologie progresiva in prima saptamana de tratament, incepand cu 1/2 comprimat de 2 ori pe zi sau 1 comprimat seara, ajungand la doza terapeutica completa, in decurs de 5 zile. Copii peste 3 ani: 0,025 mg/kg corp.

Conditii de pastrare

In ambalajul original, la temperaturi cuprinse intre 15 - 25 grade Celsius. Termen de valabilitate: 2 ani.