Substanta activa

Fiecare fiola de 2 ml contine 200 mg de cimetidina (228,9 mg clorhidrat de cimetidina). Fiecare tableta contine 200 mg de cimetidina (228,9 mg clorhidrat de cimetidina).

Forma de prezentare

Fiole: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml. Tablete: 50.

Actiune terapeutica

Histodil (cimetidina) este un antagonist de receptori H2. Preparatul inhiba atat secretia bazala de acid gastric, cat si pe cea stimulata, prin reducerea aciditatii, a volumului de suc gastric si a continutului acestuia in pepsina.

Indicatii

Tablete: Ulcer benign peptic, gastric, duodenal si/sau jejunal, confirmat prin endoscopie sau prin examen radiologic, esofagita de reflux, gastrita eroziva, sindrom Zollinger-Ellison. Terapie adjuvanta a eroziunilor secundare tratamentului cu antiinflamatorii steroidiene sau nesteroidiene. Fiole: Tratamentul sangerarii duodenale acute si al ulcerului gastric benign, eroziunilor, controlul sangerarilor din tractul gastrointestinal superior produse de refluxul esofagian si de alte cauze, sangerari gastrice si/sau duodenale postoperatorii. Scaderea hipersecretiei in sindromul Zollinger-Ellison.

Contraindicatii

Nu exista contraindicatii absolute. Administrarea de Histodil va fi utilizata cu grija in cazul femeilor insarcinate sau al mamelor care alapteaza, deoarece medicamentul strabate bariera placentara si este excretat in laptele matern. Tratamentul parenteral, in cazurile mentionate, necesita o atentie deosebita si este justificat numai in situatii-limita (cu risc vital). In tulburari severe ale functiei hepatice, circulatorii sau renale, se recomanda supraveghere atenta si administrare de doze reduse. Nu se recomanda tratament cu Histodil, la copii.

Efecte secundare

Cefalee, oboseala, mialgie, diaree, somnolenta, prurit usor, hepatita (uneori, de natura colestatica). In tratamentul de lunga durata, pot aparea: ginecomastie neprogresiva, confuzie mentala, depresie. Rar, pot aparea alterarea functiei maduvei osoase, modificari ale parametrilor chimici ai serului (initial, poate creste nivelul seric al transaminazelor si creatininei). Pot aparea modificari ale raspunsului imun. In administrarea i.v. de cantitati mari, pot aparea mialgie tranzitorie, ameteala, exantem. Sunt posibile aritmii si scaderea tensiunii arteriale, in special la administrarea rapida i.v. sau in cazul bolilor cardiovasculare. In cazul reactiilor adverse severe, tratamentul va fi intrerupt.

Interactiuni medicamentoase

Avand proprietati inhibitorii enzimatice, cimetidina inhiba ciclul oxidativ al enzimelor microzomiale hepatice in cazul unor medicamente administrate concomitent. Se va administra cu prudenta impreuna cu: anticoagulante orale, fenitoina, teofilina si beta-blocante adrenergice (se prelungeste durata lor de actiune), metoclopramid (este redusa biodisponibilitatea cimetidinei), benzodiazepine (durata de actiune prelungita).

Precautii

La pacientii aflati sub tratament anticoagulant, este necesara reajustarea dozei de anticoagulant, deoarece cresterea efectului anticoagulant, indusa de cimetidina, poate duce la aparitia de hemoragii. Dupa intreruperea tratamentului cu Histodil, simptomele initiale pot sa reapara. Rezultatele terapeutice pot disimula simptomele unui ulcer malign si, de aceea, este necesara excluderea posibilitatii preexistentei acestuia, inainte de inceperea tratamentului. Antacidele vor fi administrate la o ora dupa ingestia de Histodil tablete, deoarece, in cazul administrarii simultane, antacidul poate reduce absorbtia cimetidinei.

Incompatibilitati

Administrarea parenterala este incompatibila cu administrarea de pentobarbital si gentamicina.

Conditii de pastrare

Se pastreaza la temperaturi cuprinse intre 15 - 30 grade Celsius, la adapost de lumina.