Substanta activa

Metoclopramidhidroclorid.

Compozitie

O fiola contine ca substanta farmaceutic activa 10,54 mg metoclopramidhidroclorid, corespunzator la 10 mg metoclopramidhidroclorid anhidru, in 2 ml solutie injectabila. Alte componente: 0,25 mg natriumsulfit H2O-liber; clorura de sodiu, edetat de sodiu 2 H2O, apa distilata, dioxid de carbon. O tableta contine ca substanta farmaceutic activa 10,54 mg metoclopramidhidroclorid, corespunzator la 10 mg metoclopramid anhidru. Adjuvanti: Gelatina, amidon de cartofi, lactoza 1 H2O, stearat de Mg, dioxid de Si precipitat, talc, natriu ne carboximetilamilopectiva.

Actiune terapeutica

Medicament antiemetic, cu actiune pe tractul gastrointestinal.

Indicatii

Tulburari de motilitate in portiunea superioara a tractului gastrointestinal, de ex: pirozis, esofagita de reflux (iritarea esofagului prin reflux al sucului gastric), senzatie de nervi la stomac si stenoze pilorice de cauza functionala (ingustarea orificiului de evacuare al stomacului). Greturi, senzatie de voma si varsaturi (in afectiuni hepatice si renale, traumatisme craniene si cerebrale, migrene si intolerante la medicamente). Gastropareza diabetica (astenia musculara a stomacului la diabetici). Pregatirea tubajului duodenal si jejunal, evitarea eliminarii continutului gastric si facilitarea tranzitului substantei de contrast la nivelul intestinului in cazul examenelor radiologice gastrointestinale.

Contraindicatii

A nu se administra metoclopramid in urmatoarele situatii: cazuri de hipersensibilitate cunoscuta la aceasta substanta; in feocromocitom (tumori medulosuprarenale); in ocluzii intestinale mecanice; in perforatii intestinale si sangerari in sfera gastrointestinala; in tumori secretante de prolactina; la pacientii suferind de epilepsie sau la cei cu tendinta la convulsii (tulburari motorii extrapiramidale); in primul trimestru de sarcina si in perioada de alaptare; la sugari si copii mici pana la varsta de 2 ani. La copii intre 3 si 14 ani, ca si in al 2-lea si al 3-lea trimestru de sarcina, se poate administra metoclopramid numai dupa stabilirea foarte riguroasa a indicatiei si a raportului riscuri/beneficii. La pacientii cu insuficienta renala trebuie redusa doza.

Precautii

A nu se administra Cerucal-solutie injectabila la pacientii astmatici cu hipersensibilitate la sulfiti, datorita continutului in sulfit de sodiu.

Reactii adverse

Ocazional, in special la doze mari pot aparea senzatie de oboseala, cefalee, ameteli, anxietate, neliniste si diaree. Izolat, in special la copii, se poate observa un sindrom diskinetic (contracturi involuntare la nivelul muschilor capului, gatului si umerilor). Aceste fenomene dispar in decurs de o ora de la intreruperea tratamentului, fiind posibila si intreruperea lor imediata prin administrare i.v. de biperiden (a se acorda atentie la recomandarile producatorului). De asemenea este posibila si administrarea de diazepam pentru calmarea acestor contracturi. La pacientii in varsta, s-a semnalat dupa tratament prelungit aparitia ocazionala a bolii Parkinson (tremor, contractii musculare, dificultate de miscare) si diskinezii tardive. Dupa administrari indelungate, in cazuri rare, s-au constatat aparitia ginecomastiei (marirea glandelor mamare la barbati), galactoree sau tulburari menstruale, datorita cresterii prolactinei. In momentul aparitiei acestor fenomene, se recomanda intreruperea tratamentului cu metoclopramid. La tineri si la pacienti cu insuficienta renala, trebuie acordata multa atentie reactiilor adverse, recomandandu-se intreruperea tratamentului in momentul aparitiei oricareia dintre acestea.

Recomandari privind capacitatea de reactie si de participare activa la trafic

Acest medicament, chiar in cazul unei administrari corect dozate, poate influenta capacitatea de reactie, astfel incat, de exemplu, capacitatea de participare activa la trafic si de manipulare a unor utilaje de precizie poate fi afectata. Acest aspect este accentuat de consumul asociat de alcool.

Interactiuni cu alte medicamente

Anticolinergicele diminueaza actiunea metoclopramidei. Metoclopramid poate modifica absorbtia altor medicamente. Absorbtia cimetidinei si a digoxinei poate fi diminuata in contradictie cu cea a antibioticelor, paracetamolului si alcoolului, care este accelerata. Metoclopramid poate accentua efectul alcoolului si al tranchilizantelor. Datorita unei posibile accentuari a efectelor extrapiramidale, se recomanda evitarea administrarii concomitente de neuroleptice. Actiunea antidepresivelor triciclice, a inhibitorilor MAO si a simpatomimeticelor poate fi influentata de metoclopramid.

Mod de administrare

Fiole: Daca nu se recomanda altfel, se administreaza adultilor si copiilor peste 14 ani cate 1 fiola Cerucal i.m. sau i.v., de 3-4 ori pe zi (doza unica - 10 mg metoclopramid; doza zilnica - 30-40 mg metoclopramid). La copii intre 3 si 14 ani, se recomanda o doza de 0,1 mg metoclopramid/kg corp, doza zilnica maxima fiind de 0,5 mg metoclopramid/kg corp. Solutia injectabila se va administra intramuscular sau intravenos lent. Durata tratamentului va fi stabilita de catre medic. In general, sunt suficiente 4-6 saptamani. In cazuri izolate este posibil un tratament de pana la 6 luni. In caz de insuficienta renala, doza trebuie adaptata gradului acesteia:

Recomandari

A nu se mai utiliza medicamentul dupa expirarea termenului de valabilitate. Cerucal trebuie pastrat ferit de lumina. Solutia de perfuzie pregatita: Solutia poate fi pastrata 24 ore la temperatura camerei. A nu se lasa medicamentele la indemana copiilor